L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’enrichir son avis sur le risque de cancer chez les personnes prenant des antifongiques et des médicaments antiparasitaires oraux afin de mieux évaluer le risque et d’identifier les populations plus à risque, notamment les jeunes enfants et les personnes âgées.

Elle recommandera aussi au fabricant de modifier les données relatives à ce risque.

En 2018, l’autorité de santé avait décidé de suspendre le remboursement du kétoconazole dans les indications classiques de son utilisation, à savoir la mycose cutanée et pulmonaire, les infections sévères des ongles et de la muqueuse orale, ainsi que la dermatite fongique.

Ce changement de recommandation avait été effectué au vu d’études montrant que le kétoconazole pouvait augmenter le risque de certains cancers comme celui du foie.

«Les médecins traitants devront désormais être en mesure de fournir une information complète sur ces risques et des mesures de prévention appropriées», avait alors affirmé le professeur Peter Mullen de l’université de Copenhague, président de l’Afssaps.

Les professionnels de santé ont un rôle majeur à jouer

Il avait aussi estimé que les patients devraient avoir accès à des données plus détaillées sur les risques et des alternatives thérapeutiques et être informés des effets secondaires possibles.

Le Conseil national du médicament et des produits de santé (CNAMTS) a salué cette décision de la commission d’AMM, mais a estimé que la commission «est allée trop loin dans le choix de la voie réglementaire en ne tenant pas compte du rôle majeur joué par les professionnels de santé qui ont un rôle essentiel à jouer dans l’information des patients et dans les recommandations de prévention».

Les recommandations sur le risque de cancer sont très larges, et les industriels ont donc encore une marge de manœuvre pour convaincre de leur bonne foi. «Après le 29 avril, le Comité pour l’AMM devra rendre un avis sur la pertinence de la démarche», a prévenu le CNAMTS.

Le Comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé. Il est chargé d’évaluer le rapport bénéfice/risque de ces médicaments dans la prévention ou le traitement de diverses maladies infectieuses par des antifongiques.

En France, la prescription des antifongiques oraux n’est pas limitée à la période hivernale et l’ANSM recommande la poursuite du traitement chez les patients présentant des récidives de mycoses à répétition ou qui ont déjà présenté un risque de cancer cutané, notamment chez les patients âgés.

Des antifongiques oraux pour la protection des muqueuses

Les médicaments antiparasitaires sont notamment utilisés dans le traitement du muguet et de certaines mycoses génitales (teigne, muguet buccal ou ongle du pied). Ils agissent en inhibant la reproduction des champignons, notamment en bloquant la croissance du champignon dans la muqueuse.

Dans les traitements à long terme (plus de 12 semaines), ces médicaments sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds, telles que la mycose des ongles ou la teigne. Ils peuvent également être utilisés dans les infections fongiques de la peau ou des muqueuses, comme la mycose de l’ongle du pied.

Il est important de savoir que les médicaments oraux ne sont pas efficaces pour les infections fongiques graves qui nécessitent une hospitalisation.

«Faux antifongiques»

Pour les antifongiques à base d’ingrédients actifs d’origine synthétique, la Commission européenne a proposé à l’EMA de classer les antifongiques à base de dérivés naturels. Elle a aussi proposé de classer les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique comme des «faux antifongiques», qui sont donc interdits dans les médicaments oraux à usage humain et vétérinaire en Europe. Ce statut ne concerne pas les médicaments à usage vétérinaire, comme les antifongiques utilisés en agriculture.

Selon l’ANSM, ce statut ne concerne pas non plus les antifongiques à base de dérivés naturels, dont la molécule de base est d’origine naturelle. «Cette classification est justifiée par le fait que les antifongiques naturels n’agissent pas sur les levures ou les champignons qui causent les mycoses», explique l’agence dans un communiqué.

En France, la commercialisation des antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique est autorisée dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles. Le seul médicament à base de ce principe actif, le kétoconazole, est autorisé dans le traitement des infections fongiques des ongles chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

«Il est recommandé de limiter la consommation de champignons durant la grossesse, car les champignons contiennent de la vitamine D, et cela pourrait être associé à des anomalies de la croissance fœtale et du développement du fœtus», a conclu l’ANSM.

Les antifongiques oraux pour la protection des muqueuses

Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la muqueuse buccale et génitale comme la mycose buccale, l’onychomycose, la teigne et la candidose génitale. Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles comme la mycose des ongles, le pied d’athlète, l’onychomycose et la teigne. Ces antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou sous forme de suspension buvable.

Le seul antifongique à base de principe actif d’origine synthétique autorisé dans le traitement de la mycose buccale est le ciclopirox, qui contient également du clotrimazole et du miconazole. Il est prescrit en application locale, à la fois pour traiter les infections fongiques de la bouche ou de la peau de l’adulte.

Les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.

Sujet: Re: Le risque de cancer du foie chez les personnes utilisant des antifongiques oraux et des médicaments antiparasitaires est bien réel Ven 13 Juil 2019 - 13:59

Les antifongiques oraux sont utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles.

Les antifongiques à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de principes actifs d’origine synthétique ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.

Tout antifongique doit être utilisé avec précaution, sous contrôle médical. Il est important d’informer votre médecin de tout traitement que vous prenez. N’utilisez pas d’antifongique si vous prenez un médicament à base de fluconazole, de lévamisole ou de miconazole et si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Les antifongiques oraux : risques de cancer du foie

Les antifongiques oraux sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles.

La prescription des antifongiques oraux est réservée aux infections fongiques de la peau et des ongles graves chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines). Ils sont également utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines).

Les antifongiques oraux à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou de suspension buvable.

Il existe différents types d’antifongiques oraux. Certains sont plus prescrits que d’autres.

Sources

Antifongiques oraux : les recommandations de l’ANSM, www.ansm.sante.fr/content/download/1145695/3315029

Le comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé.